베리스모 CI. /사진=HLB이노베이션
이미지 확대보기투여는 미국 사라 캐논 연구소(SCRI)의 콜로라도 혈액암 연구소(CBCI)에서 진행됐다. CBCI는 혈액학 전문의들로 구성된 기관으로, 림프종과 백혈병, 다발골수종 등 혈액암 환자들을 위한 과학적 연구와 치료법 발전에 30년 넘게 기여해왔다.
CELESTIAL-301은 기존 CAR-T 치료를 받은 적이 있거나(Post-CAR) CAR-T 치료를 받은 적이 없는(CAR-naive) 재발성/불응성 B-세포 비호지킨 림프종 환자 최대 18명을 대상으로 단회 투여, 다기관, 오픈라벨(Open-label)로 설계됐다. 또한, 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL), 소포림프종(FL) 등 B-세포 비호지킨 림프종 아형을 대상으로 SynKIR-310의 효과를 평가하는 바구니형(basket) 임상으로 안전성과 내약성, 예비 효능을 평가하고 임상2상 권장 용량을 확인하는 것을 목표로 한다.
CAR-T 치료를 받은 후 재발한 환자도 임상에 포함돼 있어 효과가 입증하면 림프종 환자에 대한 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있다고 회사가 설명했다. CAR-T 치료법은 혈액암에서 초기 높은 반응률을 보이나 시간이 지남에 따라 약 40~50%의 환자에서 재발한다는 점이 한계로 꼽힌다.
베리스모의 최고 과학 책임자(CSO)인 로라 존슨 박사는 "임상1상 개시 후 예상보다 빠르게 첫 환자 투여를 완료하는 등 임상이 순항하고 있다"며 "이번 임상을 통해 SynKIR-310의 효능을 입증해 더 이상 치료가 어려운 재발성·불응성 림프종 환자들에 새로운 치료법을 제시할 수 있도록 하겠다"고 말했다.
김나영 한국금융신문 기자 steaming@fntimes.com