유한양행 창업주 유일한 박사. /사진=유한양행
이미지 확대보기유한양행의 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자(성분명 레이저티닙)’가 미국 식품의약품청(FDA) 승인을 받았다. 이번 승인은 국내 최초 미국 시판 허가를 받은 기념비적인 사례로, 세간의 이목을 한 몸에 받고 있다. 유일한 박사의 오랜 창업이념이 반영된 결실이라는 평가가 뒤따른다.
유한양행은 ‘털어서 먼지 하나 나오지 않는 기업’으로도 유명하다. 이는 창업주인 유일한 박사의 신념이 반영됐다.
미국에서 잘나가는 사업가였던 유일한 박사는 1926년 한국으로 와 제약회사를 세울 결심을 한다. 과거 사업차 중국 북간도에 갔다가 우리 민족들이 굶주리거나 병에 걸려 죽는 것을 본 후에 내린 결정이었다. 당시 그가 미국에서 들고 온 짐의 대부분은 약품일 정도로 우리 민족의 건강 향상이 가장 큰 관심사였다.
이후 유일한 박사가 설립한 유한양행은 1933년 진통소염제 안티푸라민을 개발해 판매했고, 당시 이 약은 가정상비약으로 많은 인기를 끌었다.
이런 가운데 유일한 박사는 윤리경영을 중시하며 불법경영과 탈세를 단 한 번도 하지 않은 것으로 전해진다.
특히 유일한 박사는 기업에서 일어나는 친인척 분쟁을 막기 위해 경영권을 전문경영인에게 승계하도록 했다. 세상을 떠날 때는 전 재산을 사회에 환원하며 남은 자식에게 일절 재산을 물려주지 않았다.
유한양행 렉라자가 미국 FDA 승인을 받았다. /사진제공=유한양행
이미지 확대보기렉라자(레이저티닙)는 유한양행이 국산 신약 31호로 개발한 폐암 치료제다. 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자’(레이저티닙)와 글로벌 제약사 존슨앤드존슨(J&J)의 항암제 ‘리브리반트’(아미반타맙)의 병용 요법이 FDA로부터 승인을 받았다.
이를 통해 유한양행은 얀센으로부터 약 800억원 규모의 마일스톤(단계별 기술료)을 수령하게 되며 초소 10% 이상의 제품 판매 로열티도 받게 된다.
이번 승인으로 렉라자·리브리반트 병용요법은 EGFR 변이 NSCLC 환자의 1차 치료제 중 최초이자 유일한 다중 표적, 비화학요법 병용요법이 됐다. 오시머티닙 단독요법보다 질병 진행 또는 사망위험이 30% 감소시켰고, 무진행 생존기간(PFS)은 23.7개월이다. 오시머티닙의 16.6개월 보다 길었으며 반응 지속 기간(DOR)도 25.8개월로 오시머티닙의 16.8개월보다 9개월 더 긴 것으로 나타났다.
요법의 희소성과 우수한 효능으로 렉라자·리브리반트 병용요법은 승인 전부터 매출에 대한 기대감이 높다. 특히 폐암은 전 세계에서 가장 많이 발생하는 암종이며 그 중에서도 NSCLC는 전체 폐암의 80~85%에 해당하는 매우 흔한 암이다. 이 가운데 해당 요법이 타깃하는 EGFR 돌연변이는 전체 NSCLC 중 30~40% 사례에서 관찰되는 매우 흔한 유전자 변이암이다.
유한양행의 FDA승인 소식이 알려진 21일 주가는 전일대비 5200원(5.53%) 오른 9만9200원에 거래됐다. 특히 장중 10만700원까지 오르며 52주 신고가를 경신했다.
조욱제 유한양행 사장은 “렉라자의 FDA의 승인은 오픈이노베이션을 통한 유한양행 R&D투자의 유의미한 결과물”이라며 “이번 승인이 종착점이 아닌 하나의 통과점이 되어 R&D투자를 통해 한국을 대표하는 글로벌 혁신신약 출시와 함께 유한양행의 Global Top 50 달성을 위한 초석이 됐으면 한다”고 말했다.
박슬기 한국금융신문 기자 seulgi@fntimes.com